Nexalin Technology, Inc. Plans Q-Submission to FDA for Gen-2 SYNC

Nexalin Technology, Inc. announced its intention to submit a Q-Submission to the U.S. FDA concerning its Gen-2 SYNC system, which aims to enhance clinical trial design for treating Alzheimer’s disease, dementia, and mild cognitive impairment. 

This decision follows positive internal data and initial feedback from the FDA, marking a significant regulatory step forward for Nexalin's non-invasive neuromodulation therapy. 

Nexalin uses bioelectronic medical technology for non-invasive neurostimulation to target mental health disorders in the mid-brain.

Nexalin Technology, Inc. ha anunciado su intención de presentar una Q-Submission a la FDA estadounidense en relación con su sistema Gen-2 SYNC, cuyo objetivo es mejorar el diseño de los ensayos clínicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, la demencia y el deterioro cognitivo leve.

Esta decisión se produce tras la presentación de datos internos positivos y la respuesta inicial de la FDA, lo que supone un importante avance normativo para el tratamiento neuromodulador no invasivo de Nexalin.

Nexalin utiliza tecnología médica bioelectrónica de neuroestimulación no invasiva para tratar trastornos mentales en el mesencéfalo.

Nexalin Technology, Inc. a annoncé son intention de soumettre une demande d'homologation à la FDA des États-Unis concernant son système Gen-2 SYNC, qui vise à améliorer la conception des essais cliniques pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, de la démence et des troubles cognitifs légers.

Cette décision fait suite à des données internes positives et aux premiers commentaires de la FDA, marquant ainsi une étape réglementaire importante pour la thérapie de neuromodulation non invasive de Nexalin.

Nexalin utilise la technologie médicale bioélectronique pour la neurostimulation non invasive afin de cibler les troubles mentaux au niveau du mésencéphale.

Nexalin Technology, Inc. ha annunciato l'intenzione di presentare alla FDA statunitense una Q-Submission relativa al suo sistema SYNC Gen-2, che mira a migliorare la progettazione degli studi clinici per il trattamento della malattia di Alzheimer, della demenza e del decadimento cognitivo lieve.

Questa decisione fa seguito ai dati interni positivi e al feedback iniziale della FDA, segnando un significativo passo avanti a livello normativo per la terapia di neuromodulazione non invasiva di Nexalin.

Nexalin si avvale di una tecnologia medica bioelettronica per la neurostimolazione non invasiva, finalizzata a contrastare i disturbi mentali nel mesencefalo.

A Nexalin Technology, Inc. anunciou sua intenção de enviar um Q-Submission à FDA dos EUA referente ao seu sistema Gen-2 SYNC, que visa aprimorar o projeto de estudos clínicos para o tratamento da doença de Alzheimer, demência e comprometimento cognitivo leve.

Essa decisão segue dados internos positivos e feedback inicial da FDA, marcando um avanço regulatório significativo para a terapia de neuromodulação não invasiva da Nexalin.

A Nexalin utiliza a tecnologia médica bioeletrônica para a neuroestimulação não invasiva para tratar de distúrbios de saúde mental no cérebro médio.

Nexalin Technology, Inc. Planea una presentación Q a la FDA para Gen-2 SYNC