A Neurologist Answers Questions About the New Alzheimer’s Drug Lecanemab

graphic of trees in shape of human head with different colored leaves

No drug with consistent statistical evidence from clinical trials had ever been found to slow the course of Alzheimer’s disease before the Food and Drug Administration gave its nod this month to lecanemab, which clears the brain of the toxic amyloid protein that has been a primary target for drug developers.

Lecanemab, marketed as Leqembi by the companies Eisai and Biogen, is not a cure for Alzheimer’s. Its sometimes serious side effects, modest benefits and yearly price of $26,500 (not yet covered by Medicare) are more than enough to give pause to patients and doctors alike. But the FDA approval marks a milestone for a field that has witnessed numerous failures over the years.

Patients with early-stage Alzheimer’s or mild cognitive impairment will quickly find that lecanemab is not a neurological medication that sedates, stimulates or dampens pain. It will not make a person receiving an every-other-week infusion feel smarter. Their memory will not suddenly improve. The drug will just slightly slow the unremitting progression of Alzheimer’s.

Antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) diera su visto bueno este mes al lecanemab, que elimina del cerebro la proteína amiloide tóxica que ha sido el principal objetivo de los desarrolladores de fármacos, no se había descubierto ningún medicamento con pruebas estadísticas consistentes en ensayos clínicos que ralentizara el curso de la enfermedad de Alzheimer.

El lecanemab, comercializado como Leqembi por las empresas Eisai y Biogen, no es una cura para el Alzheimer. Sus efectos secundarios, a veces graves, sus modestos beneficios y su precio anual de 26.500 dólares (aún no cubierto por Medicare) son más que suficientes para hacer reflexionar tanto a pacientes como a médicos. Pero la aprobación de la FDA marca un hito en un campo que ha sido testigo de numerosos fracasos a lo largo de los años.

Los pacientes con Alzheimer en fase inicial o deterioro cognitivo leve descubrirán rápidamente que el lecanemab no es un medicamento neurológico que sedante, estimule o amortigüe el dolor. No hará que una persona que reciba una infusión cada dos semanas se sienta más inteligente. Su memoria no mejorará de repente. El fármaco sólo ralentizará ligeramente la incesante progresión del Alzheimer.

Avant que la Food and Drug Administration ne donne son feu vert ce mois-ci au lecanemab, qui débarrasse le cerveau de la protéine amyloïde toxique, cible privilégiée des développeurs de médicaments, aucun médicament ne s'était avéré capable de ralentir l'évolution de la maladie d'Alzheimer sur la base de données statistiques cohérentes tirées d'essais cliniques.

Le lécanemab, commercialisé sous le nom de Leqembi par les sociétés Eisai et Biogen, n'est pas un remède contre la maladie d'Alzheimer. Ses effets secondaires parfois graves, ses bénéfices modestes et son prix annuel de 26 500 dollars (non encore couvert par Medicare) sont plus que suffisants pour faire réfléchir les patients et les médecins. Mais l'approbation de la FDA marque une étape importante dans un domaine qui a connu de nombreux échecs au fil des ans.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ou d'une déficience cognitive légère découvriront rapidement que le lecanemab n'est pas un médicament neurologique qui endort, stimule ou atténue la douleur. Il ne permettra pas à une personne recevant une perfusion toutes les deux semaines de se sentir plus intelligente. Sa mémoire ne s'améliorera pas soudainement. Le médicament ne fera que ralentir légèrement la progression ininterrompue de la maladie d'Alzheimer.

Prima che la Food and Drug Administration desse il suo consenso questo mese al lecanemab, che elimina dal cervello la proteina amiloide tossica, obiettivo primario degli sviluppatori di farmaci, non era mai stato individuato alcun farmaco con evidenze statistiche consistenti, in grado di rallentare il decorso della malattia di Alzheimer.

Il lecanemab, commercializzato come Leqembi dalle aziende Eisai e Biogen, non è una cura per l'Alzheimer. I suoi effetti collaterali, a volte gravi, i benefici modesti e il prezzo annuale di 26.500 dollari (non ancora coperto da Medicare) sono più che sufficienti per far riflettere pazienti e medici. Ma l'approvazione della FDA segna una pietra miliare per un campo che ha visto numerosi fallimenti nel corso degli anni.

I pazienti affetti da Alzheimer in fase iniziale o da decadimento cognitivo lieve scopriranno rapidamente che lecanemab non è un farmaco neurologico che seda, stimola o attenua il dolore. Non farà sentire più intelligenti le persone che ricevono un'infusione ogni due settimane. La memoria non migliorerà improvvisamente. Il farmaco si limita a rallentare leggermente la progressione inarrestabile dell'Alzheimer.

Nenhum medicamento com evidências estatísticas consistentes de estudos clínicos havia sido considerado capaz de retardar o curso da doença de Alzheimer antes de a Food and Drug Administration (FDA) aprovar este mês o lecanemab, que elimina do cérebro a proteína amiloide tóxica que tem sido o principal alvo dos desenvolvedores de medicamentos.

O lecanemab, comercializado como Leqembi pelas empresas Eisai e Biogen, não é uma cura para o Alzheimer. Seus efeitos colaterais, às vezes graves, seus benefícios modestos e seu preço anual de US$ 26.500 (ainda não coberto pelo Medicare) são mais do que suficientes para fazer com que pacientes e médicos hesitem. Mas a aprovação da FDA é um marco para um campo que testemunhou inúmeros fracassos ao longo dos anos.

Os pacientes com Alzheimer em estágio inicial ou com comprometimento cognitivo leve descobrirão rapidamente que o lecanemab não é um medicamento neurológico que sedar, estimular ou amortecer a dor. Ele não fará com que uma pessoa que esteja recebendo uma infusão a cada duas semanas se sinta mais inteligente. Sua memória não melhorará repentinamente. O medicamento apenas retardará ligeiramente a progressão incessante da doença de Alzheimer.

Um neurologista responde a perguntas sobre o novo medicamento para Alzheimer Lecanemab