Clinical Trials
A pílula contra o mal de Alzheimer da Alzheon, sediada nos EUA, fracassou em um estudo de Fase III, mas a biofarmacêutica ainda mantém a esperança no medicamento depois de observar sinais em um subgrupo de pacientes. A empresa disse que, embora o valiltramiprosato não tenha atingido o desfecho primário no estudo principal APOLLOE4, foram observados benefícios cognitivos nominalmente estatisticamente significativos e clinicamente significativos na Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva 13 (ADAS-Cog13), em um grupo pré-especificado de pacientes que poderiam se beneficiar de uma intervenção precoce. A empresa não confirmou seus planos regulatórios para o medicamento Alzheon para Alzheimer com base nos dados da Fase III.
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